Изображение водяного знака на фотографиях. Водяной знак на фото онлайн

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения.

Состав

Одна доза препарата содержит:

Активный компонент: микробные клетки БЦЖ - 0,05 мг.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) - не более 0,3 мг.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Описание лекарственной формы

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG- I размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания

Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

Противопоказания

Вакцинация:

1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2500 г.

2. Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.

3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

4. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.

5. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

6. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).

Дети, имеющие противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

6. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Побочные действия

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты - регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже - язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях - генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.

Меры предосторожности

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % раствор хлорамина Б или 3 % раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

• отсутствии этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
• истекшем сроке годности;
• наличии трещин и насечек на ампуле;
• изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.

Вакцинопрофилактика туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Особые указания

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при температуре 126 ºС в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза - по 10 доз в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Растворитель - по 1 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

Условия хранения

Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

ЛС-000574 от 2015-02-10
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001969/01 от 2018-07-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Одной из обязательных вакцин является прививка БЦЖ детям, которую первый раз делают сразу в младенческом возрасте - ещё в роддоме, на 3–4 день после появления на свет малыша. О ней ходит множество мифов, различных сплетен и рассказов о страшных последствиях и осложнениях. Наслушавшись их, многие родители берут на себя ответственность и отказываются от этой вакцинации, не разобравшись в ней хорошенько. Хотя их первая обязанность - подробно узнать от врачей, что такое БЦЖ, и оценить все за и против этой прививки.

БЦЖ - иностранная аббревиатура, расшифровываемая как BCG - Bacillus Calmette, т. е. бацилла Кальметта–Герена. Несмотря на её обязательность и актуальность в современном мире, далеко не все имеют представление, что такое БЦЖ и от чего ставится эта прививка.

Это вакцина против туберкулёза, готовится она из штамма живой, но ослабленной туберкулёзной палочки коровы. Она не опасна для человека, так как специально выращивается в искусственной среде. Её основные особенности:

• цель - профилактика туберкулёза;
• защищает не от заражения, а от перетекания скрытой инфекции в открытую болезнь;
• предупреждает развитие тяжёлых форм заболевания - туберкулёзного менингита, заражение суставов и костей, опасных форм инфицирования лёгких;
• позволяет добиться существенного снижения процента заболеваемости среди детей.

Так как учитывается вся важность такой вакцинации, прививка БЦЖ у новорождённых ставится как можно раньше: при отсутствии противопоказаний - ещё в роддоме. Потом, при необходимости, она проводится ещё дважды - этот процесс носит название ревакцинации. Чем больше информации, зачем, куда и когда делают прививку БЦЖ детям, будут знать родители, тем спокойнее им будет.

Проведение вакцинации

Один из самых волнующих вопросов о вакцинации - сколько раз делают прививку БЦЖ детям. Согласно общепринятому календарю, трижды:

1. на 3–7 сутки сразу после появления малыша на свет;
2. в 7 лет;
3. в 14.

Иногда в роддоме по каким-то причинам вакцинация против туберкулёза не проводится (например, у малыша имеются какие-то противопоказания). Если в 2 месяца врач всё-таки предложит сделать прививку, особых проблем не возникнет. Но вот по прошествии этого срока (например, в 3 месяца), перед этим придётся сделать пробу Манту. И если только результат будет отрицательный, можно будет провести вакцинацию. Точно так же поступают в 7 и 14 лет.

Такая методика позволяет усилить невосприимчивость маленького организма к туберкулёзу, повысить процент устойчивости к воздействию микобактерий. Причём ревакцинация в 7 и 14 лет нужна в обязательном порядке, если ребёнок контактирует с больным туберкулёзом (например, заражён кто-то среди родственников).

Второй вопрос, тревожащий родителей, - куда делают прививку БЦЖ новорождённым и не опасно ли это. Привычное место инъекции - наружная сторона левого плеча, выбирается граница между верхней и средней 1/3 плеча. Препарат вакцины вводится внутрикожно: подкожная, а также внутримышечная инъекции исключаются. Если возникли какие–либо причины, мешающие вводить вакцину именно в плечо, выбирается иное место, где толстый кожный покров, в который можно беспрепятственно поставить укол, - чаще всего это бедро.

Несмотря на то, что вся информация, что собой представляет прививка БЦЖ новорождённым, сегодня открыта и доступна родителям, отказов от неё по-прежнему много. Почему?

За и против

Очень актуален на сегодняшний день вопрос, чего больше в прививке БЦЖ: пользы или вреда для здоровья малыша? Из преимуществ можно отметить такие, как:

• минимум последствий;
• осложнения - большая редкость;
• никаких хлопот при уходе за местом инъекции: родители часто спрашивают, можно ли мочить прививку БЦЖ - да, но при этом не расцарапывать её и ничем не мазать;
• снижает риск заражения туберкулёзной палочкой;
• при инфицировании позволяет болезни протекать в более лёгкой форме;
• не допускает смертельного исхода при туберкулёзе.

Если у этой вакцинации столько положительных моментов, то почему тогда она собирает такое великое множество негативных отзывов? На это есть свои причины:

• целый ряд опасных осложнений при несоблюдении противопоказаний или неверном введении вакцины;
• в редких случаях - медленное затягивание места инъекции: всем родителям интересно знать, как долго заживает прививка БЦЖ, так как процесс этот происходит в течение целого года после вакцинации;
• распространённые и упорные слухи о том, что в состав прививки БЦЖ входят такие компоненты, как формалин, соли ртути, фенол, полисорбат и даже гидроокись алюминия - никакой научной основы эта информация под собой не имеет.

Решение о вакцинации малыша принимают родители, взвесив предварительно все за и против, после того, как проводится комплексное обследование на наличие противопоказаний для прививки БЦЖ. Ведь именно они в большинстве случаев становятся причиной развития дальнейших осложнений после вакцинации.

Противопоказания

Для вакцинации существуют следующие противопоказания:

• недоношенность (если ребёнок весит не более 2 500 гр);
• заболевания в ходе обострения (прививку ставят после выздоровления);
• внутриутробная инфекция;
• гемолитическая болезнь;
• гнойно-септические заболевания;
• неврологическая симптоматика при тяжёлых поражениях нервной системы;
• масштабные кожные поражения;
• первичный иммунодефицит;
• приём иммунодепрессантов;
• туберкулёз у других членов семьи;
• лучевая терапия;
• ВИЧ-инфекция у матери.

Для ревакцинации (после 2-ух месяцев) существует несколько иной список противопоказаний:

• острые заболевания;
• аллергические реакции;
• иммунодефицит;
• сомнительная или же положительная ;
• злокачественные новообразования;
• лучевая терапия;
• приём иммунодепрессантов;
• туберкулёз;
• осложнённая реакция на предыдущую прививку;
• контакт с туберкулёзным больным.

Врач обязан выявить у ребёнка наличие этих противопоказаний перед тем, как привить его, так как именно их несоблюдение приводит к нарушениям нормы и осложнениям. Именно по реакции после прививки БЦЖ производится её расшифровка: удачно ли прошла вакцинация, т. е. сформировался ли у малыша иммунитет против туберкулёза. В течение целого года врачи наблюдают, что происходит с местом инъекции: родителям также интересно узнать, как расшифровывается БЦЖ прививка у деток.

Реакция после прививки

Маленькие организмы все очень по-разному реагируют на противотуберкулёзную вакцинацию, поэтому последствия после прививки БЦЖ у детей могут быть самыми разными. Родителям полезно знать, какие из них развиваются в рамках нормы и не должны вызывать ненужных переживаний, а к каким стоит отнестись внимательнее и своевременно сообщить о них врачу.

1. Если прививка БЦЖ покраснела, эта реакция считается вполне нормальной в течение целого года после проведённой вакцинации. У кого-то это происходит уже через неделю, у некоторых - к концу второго месяца, а у кого-то - только к полугоду. Бросаться на консультацию к врачу в этом случае тотчас не стоит, но сообщить при плановом осмотре участковому педиатру о том, что прививка покраснела, нужно.
2. Особенно пугает родителей образующийся на месте укола нарыв. Начинается паника, так как многие понятия не имеют, что делать, если прививка БЦЖ гноится спустя какое-то время после вакцинации. Действительно, в течение нескольких месяцев на месте прокола образуется гнойник с белой головкой посредине. Он постепенно покрывается корочкой, которую нельзя ни срывать, ни чем-либо мазать, а потом она отлетает сама, и место прививки зарубцовывается. Так что не стоит пугаться, если прививка БЦЖ загноилась - это вовсе не означает, что вы неправильно ухаживали за ней или у малыша какие-то проблемы со здоровьем. Всё так и должно быть.
3. В редких случаях родители обращаются к врачам с такой проблемой, что по прошествии целого года после вакцинации у их ребёнка нет рубчика после прививки БЦЖ, как у большинства детей. Причин этого явления может быть несколько: вакцина была введена неправильно (т. е. слишком глубоко, поэтому на поверхности может не остаться никаких следов), индивидуальные особенности детского организма, иммунитет к бацилле не был сформирован. Самым опасным фактором, который может спровоцировать подобное последствие, является последняя причина. Так что если после прививки БЦЖ нет следа на ручке малыша, понадобится дополнительное обследование. Далее нужно будет следовать рекомендациям врача, стоит ли повторять вакцинацию ещё раз.
4. Одним из последствий может стать повышенная температура в течение нескольких дней после прививки БЦЖ. Если она не критическая и проходит через 2–3 дня, пугаться не нужно: организм активно реагирует таким образом на введённые в него бактерии. Если же температура слишком высокая и держится дольше 3-ёх дней, стоит немедленно обратиться за врачебной помощью. С этим последствием связан вопрос, когда можно купать ребёнка после прививки БЦЖ: противопоказаний для этого нет никаких (не нужно путать с пробой Манту). Однако при повышенной температуре тела лучше подождать с водными процедурами, чтобы не усугубить состояние малыша.

Такие последствия прививки БЦЖ у детей обычно не опасны и не должны вызывать чувство страха у родителей. Для полного спокойствия всегда можно проконсультироваться с врачом насчёт тех реакций, которые доставляют беспокойство. На протяжении всего первого года жизни ребёнка проводятся регулярные, достаточно частые осмотры педиатром, с которым всегда можно проконсультироваться по поводу того, как проходит реакция детского организма на вакцинацию. Иногда отмечаются серьёзные осложнения после прививки БЦЖ, если не были соблюдены необходимые противопоказания. Вот они и бывают опасными для здоровья ребёнка.

Возможные осложнения

Перед тем, как делать вакцинацию, врачи обязаны проконсультировать родителей, чем опасна прививка БЦЖ в случае несоблюдения противопоказаний. Осложнения бывают настолько серьёзны, что оставляют свой след на всей жизни маленького человечка. Однако благоразумные и грамотные родители должны при этом понимать, что такое бывает лишь при несоблюдении противопоказаний. К самым распространённым побочным эффектам, опасным для жизни детей, относятся:

• лимфаденит - воспаление лимфоузлов означает, что микобактерии проникли из кожи в лимфоузлы, что недопустимо: если диаметр воспаления больше 1 см, потребуется оперативное лечение;
• слишком обширная, масштабная, а не местная, как полагается по норме, площадь нагноения - это связано обычно с иммунодефицитом;
• может начаться при использовании некачественной вакцины;
• холодный абсцесс развивается через 1–1,5 мес. после вакцинации, если препарат был введён подкожно вместо внутрикожно, он потребует хирургического вмешательства;
• обширная язва размером в диаметре более 10 мм означает наличие у ребёнка высокой чувствительности к компонентам препарата - терапия ограничивается местным лечением, но информация о таком осложнении в обязательном порядке заносится в личную медицинскую карточку;
• келоидный рубец в виде красной, набухшей кожи в месте инъекции: он станет сигналом врачам о том, что БЦЖ нельзя будет вводить этому ребёнку повторно;
• генерализованная БЦЖ–инфекция - очень редкое, но тяжёлое осложнение при наличии у детей иммунных нарушений;
• остеит (так называемый туберкулёз кости) развивается через 0,5–2 года после вакцинации, он также является редким, но очень опасным отражением серьёзных нарушений в иммунной системе малышей.

Те родители, которые сомневаются, нужно делать или нет прививку БЦЖ своим малышам, обычно после такого внушительного списка осложнений пугаются ещё больше и отказываются от вакцинации. Здесь многое зависит и от врачей, которые должны дать родителям все необходимые разъяснения. Нет противопоказаний - нет и опасных последствий. Зато будет уверенность в том, что организм ребёнка защищён от такого страшного заболевания, как туберкулёз, если и не на 100%, то хотя бы гарантирована лишь лёгкая форма заболевания. Нужно взвешивать все за и против, прежде чем принять такое ответственное решение, от которого будет зависеть здоровье вашего малыша.

БЦЖ – это вакцина против смертельной формы туберкулеза. Аббревиатура BCG имеет французское происхождение и расшифровывается как бацилла Кальметта-Герена.

БЦЖ в графике прививок ребенка

В России БЦЖ включена в календарь профилактических прививок и массово применяется в ряде Европейских стран, Индии и Бразилии. Вакцина представляет собой совокупность ряда живых и неактивных бактерий, которые вызывают защитный ответ организма и формируют в дальнейшем иммунитет против болезни.

Сегодня все чаще поднимается вопрос о целесообразности проведения вакцинации новорожденным. Изначально БЦЖ создавалась с целью полной защитить от заражения туберкулезом. Но по мере выявления случаев заражения в дальнейшем людей, получивших в младенчестве вакцину, мнение о ней было скорректировано.

Результаты исследований зависимости развития туберкулеза от сделанной прививки в разных странах существенно отличаются. Например, в Индии большая часть заболевших относится к ранее вакцинированным. В США был сделан вывод об эффективности прививки на уровне 14%.

Российские врачи придерживаются мнения, что иммунизация не может гарантировать полную защиту от туберкулеза, но ставит целью предотвратить его развитие в тяжелой форме в 85% случаях.

1. Ребенок проживает в регионе, где туберкулез широко распространен.
2. Младенец имеет высокий риск инфицирования от окружения, при этом проживая в регионе с низким распространением данного заболевания.

Прививку БЦЖ делают новорожденному одной из первых. При отсутствии противопоказаний вакцинация проводится на 3-7 день жизни младенца, через несколько дней после прививки от гепатита В. БЦЖ в роддоме вводят ребенку внутрикожно во внешнюю поверхность левого предплечья.

Запрещается делать укол внутримышечно или подкожно. Если для введения инъекции в плечо есть противопоказания, для этого выбирается бедро как место с наиболее толстой кожей.

БЦЖ рекомендуется делать уже в роддоме, потому что риск встретиться с инфекцией туберкулеза возникает сразу после выписки. По статистике, 2/3 населения России являются носителями микобактерий этого заболевания, не испытывая при этом никаких симптомов.

Туберкулез развивается только у 5-10 % инфицированных, но при чихании и кашле бактерии попадают в окружающую среду. Это создает угрозу для новорожденного, который имеет еще несовершенную иммунную систему.

Чем раньше ребенку будет сделана прививка, тем быстрее сформируется иммунный ответ. А для того, чтобы организм новорожденного успешно справился с локальным туберкулезом, другие профилактические прививки должны делаться только спустя месяц.

Нормальная реакция и возможные осложнения

Прививка БЦЖ проходит благополучно у новорожденных в более чем 99,8% случаев. При этом негативные последствия на 90% обусловлены врожденным иммунодефицитом детей. Нормальной считается отсроченная реакция на БЦЖ, которая начинается через 1-1,5 месяца, длится в течение 4,5 месяцев и заключается в следующем:

Прививка от туберкулеза каждым новорожденным переносится индивидуально, и реакция может иметь особенности, о которых следует знать:

1. В норме покраснение может наблюдаться в месте укола до и после нагноения перед формированием рубца. Оно не должно выходить за пределы окружающей ткани и распространяться на плечо.
2. Нарыв и нагноение являются нормой, если отсутствует опухоль и краснота. В противном случае, ранка является инфицированной и требует консультации специалиста. Если нагноение происходит несколько раз, необходимо обследование ребенка.
3. Место прививки БЦЖ может быть припухшим в течение 2-3 дней сразу после укола. В дальнейшем реакция не должна сопровождаться припухлостью.
4. Часто бывает, что место укола чешется, и такие ощущения являются нормальными. Но не следует расчесывать прививку, лучше прикрыть ее салфеткой из марли или надеть царапки на руки новорожденного.
5. Во время развития гнойничка температура малыша может подниматься до 37,5°С – в этом случае не стоит беспокоиться.

Иногда на месте прививки по прошествии 4,5 месяцев рубчик не появляется. Это бывает в двух случаях:

• прививка не оказала действия;
• у ребенка имеется врожденный иммунитет против туберкулеза.

В редких случаях вакцинация БЦЖ приводит к осложнениям, связанными с сильным ухудшениям здоровья новорожденного. Это может быть:

1. Холодный абсцесс – большое скопление гноя на маленьком участке. Его вызывает укол, сделанный не подкожно, а не внутри эпидермиса. Требует вмешательства врача-хирурга.
2. Когда ребенок обладает аллергией или особой чувствительностью к компонентам препарата, может возникнуть язва в месте укола размером более 10 см. В этом случае проводится лечение специальными мазями.
3. Воспаление лимфоузла связано с обширным распространением бактерий, когда иммунитет ребенка не справляется с вакциной должным образом.
4. Келоидный рубец – сильное покраснение и набухание кожи в месте укола. При таком осложнении последующая прививка запрещена.
5. Генерализованная БЦЖ-инфекция – редчайший случай тяжелого осложнения, связанный с вирусом иммунодефицита у новорожденного.
6. Туберкулез кости – остеит, развивается в 1 случае из 200 000 вакцинаций, возникает из-за нарушений иммунной системы.

Для того чтобы избежать осложнений, каждый новорожденный наблюдается неонатологом.

Противопоказания и особенности проведения прививки

В России у новорожденных следующие:

БЦЖ недоношенным детям, весом менее 2 кг, ставить нельзя. Для таких малышей родильный дом предусматривает вакцину БЦЖ-М, в которой содержится в два раза меньше опасных бактерий.

Если прививку не сделали вовремя, то ее можно будет сделать позже.

Существуют три причины, по которым прививка БЦЖ откладывается и может впервые проводиться в 2, 3, 4 месяца, после года и даже позже:

1. Мать ребенка отказалась от вакцинации ребенка, а потом изменила свое решение.
2. Наличие временных противопоказаний.
3. Отсутствие в роддоме вакцины.

Если вес ребенка после выписки составляет более 2300 г, и противопоказания отсутствуют, то прививку БЦЖ можно сделать в прививочном кабинете поликлиники, к которой приписан новорожденный. Желательно, чтобы в поликлинике был специалист именно по введению данной вакцины, во избежание риска развития холодного абсцесса из-за врачебной ошибки. Недопустимо делать прививку в помещении для забора анализов крови. Если риск осложнений все же присутствует, но врачи рекомендуют прививать новорожденного, вакцина вводится в стационаре.

В амбулаторных условиях для детей, не получивших первичную вакцину в роддоме, делают прививку БЦЖ-М. Это снижает риск осложнений, но такая прививка формирует иммунитет против туберкулеза только на 7 лет, в то время как вакцина БЦЖ – на 15-20 лет.

Если прививка делается до 2 месяцев, принято считать, что ребенок не инфицирован туберкулезом. В возрасте старше 2 месяцев перед прививкой необходимо сделать пробу Манту, чтобы подтвердить отсутствие заболевания.

В 3 месяца ребенок должен получить первую вакцину АКДС, а в 4 месяца – вторую. Если прививку БЦЖ к этому моменту не делали, то совмещать прививки ни в коем случае нельзя, такая нагрузка на иммунитет окажется непосильной. Не рекомендуется, чтобы вакцинация выпадала на жаркое лето, так как вероятность осложнений существенно возрастает.

Если первичная прививка БЦЖ делается в год, то предварительно ребенок должен будет пройти медкомиссию. Первичная вакцинация БЦЖ после года позволяет тщательно подготовиться к манипуляции, сделав предварительно аллергопробы на компоненты вакцины, тогда реакция на прививку БЦЖ организма ребенка будет адекватной.

Однако следует помнить, что позднее введение БЦЖ создает риск развития осложнений в случае инфицирования туберкулезом.

Любая прививка несет функцию иммунопрофилактики, цель которой выработать в организме человека иммунитета к введенному с вакциной возбудителю заболевания.

Одной из основных является прививка БЦЖ, благодаря которой в организме ребенка скрытая инфекция заболевания не переходит в явную, и исключается возникновение тяжелых форм данного заболевания. Именно поэтому первая прививка БЦЖ вводится детям в первые дни жизни после рождения.

Вконтакте

Что означает аббревиатура БЦЖ

Общепринятое название прививки БЦЖ произошло от латинского сокращения Bacillus Calmette-Guérin (BCG), что в переводе означает Бацилла Кальметта - Герена, названная так в честь ученых, открывших ее. Приготавливается она из выращенного в специальной искусственной среде штамма ослабленной туберкулезной палочки домашнего рогатого скота - Mycobacteria bovis разных подтипов. Сама вакцина содержит определенное число живых и мертвых бактерий.

Что означает аббревиатура БЦЖ-М

БЦЖ-М - так называется сухая туберкулезная вакцина против , для первичной иммунизации в щадящей форме. От обычной вакцины она отличается низкой концентрацией - если БЦЖ содержит 0,05 мг препарата, то БЦЖ-М 0,025 мг соответственно. Эта прививка предназначена для первичной вакцинации:

• Недоношенных новорожденных (менее 2500г);
• непривитых в роддоме по причине слабости или каких-то заболеваний (прививают в поликлинике по месту жительства).

История появления вакцины БЦЖ

Основоположниками вакцины БЦЖ являются французские ученые Камиль Герен (ветеринар) и Альбер Кальметт (микробиолог).

• 1908 год - начало работы ученых, в ходе которой они установили, что в определенной питательной среде можно вырастить туберкулезные палочки наименьшей активности. После этого они начали разрабатывать штамм для создания вакцины.
• 1919 год - получение учеными вакцины с невирулентными бактериями, не вызывающую заболевание у животных.
• 1921 год - получили вакцину БЦЖ для людей.
• 1925 год - штамм был передан на изучение в Москву ученому Л.А. Тарасевичу, в результате которого была выявлена эффективность вакцины.
• 1928 год - БЦЖ принята Лигой Наций.
• Середина 1950 года - прививка новорожденных становится обязательной.
• 1985 год - начали применять БЦЖ-М.

В каких странах делают прививку против туберкулеза

Вакцина БЦЖ применяется во многих странах. В СССР в 1962 году было принято прививать всех новорожденных массово в роддоме, что происходит по сей день. В настоящее время такой подход к вакцинации сохранился в Ирландии, Белоруссии, Румынии, Португалии, Венгрии, Латвии, Эстонии, Литве, Молдовие, Польше Болгарии, Бразилии, Азербайджане, Индии и Словакии. В Германии прививка была отменена в 1998 году.


В Сингапуре и Малайзии с 2001 года БЦЖ вводят лишь при рождении. Массовая вакцинация никогда не применялась лишь в США и Нидерландах.

Состав вакцины

Основной компонент вакцины различные подтипы туберкулезных палочек Mycobacteria bovis. Бациллы выращивают в особой искусственной среде в течение недели. После этого их фильтруют, выделяют и концентрируют. Затем ее лиофилиззируют в растворе глутамината натрия (подвергают заморозке и сушат в вакуумной камере). Так получается сухой порошок, помещаемый в ампулу, на которую приходится примерно содержится 20 доз вакцины. Растворяют штамм в 0,9% растворе хлорида натрия, который обычно сразу прилагается к вакцине.

Вакцинация новорожденных в роддоме

Если новорожденный имеет массу тела от 2500 и выше, а также не имеет таких противопоказаний к прививке, как:

• Поражение ЦНС;
• внутриутробные инфекции;
• кожные заболевания;
• гемолитическая болезнь;
• ВИЧ-инфицирование;
• злокачественные образования;
• генерализованная инфекция на прививку,

то на 3–7 день ребенка прививают БЦЖ. В остальных случаях его прививают БЦЖ-М в роддоме (при недоборе веса) или в поликлинике после полного оздоровления. Дети старше 2-х месяцев, не привитые в роддоме, перед вакцинацией должны пройти проверку - сдаются анализы и проводится реакция Манту. БЦЖ возможна при отрицательной реакции Манту и хороших показателях анализов. Нормальная реакция на прививку у новорожденных проявляется примерно через 4–6 недели в виде гнойничка размером 5-10 мм. Этот рубец нельзя обрабатывать и тревожить.

Процесс вакцинации младенцев отличается особой осторожностью - проводится отдельно от других прививок, специальными иглой и шприцем. В карте ребенка обязательно указывается дата прививки, серия и срок годности вакцины. Детей от 0 до 2 месяцев в день прививки должен наблюдать педиатр.

В России и некоторых других странах принято проводить ревакцинацию БЦЖ. Это происходит в 7 и 14 лет. Отличается ревакцинация от первой прививки тем, что ее делают только после проверки реакции Манту - она должна быть отрицательной.

При отсутствии данных о первой прививке, решение о ревакцинации принимается исходя из наличия или отсутствия рубчика на плече - при ее отсутствии вводить прививку нужно обязательно. Местная реакция на ревакцинацию появляется уже через 2 – 3 недели.

Возможные осложнения

Процент возможных осложнений после вакцинации БЦЖ не высокий — от 0,004 до 2,5% случаев. Наиболее распространенные осложнения могут возникнуть через 2 — 18 месяцев вакцинации, в результате чего страдают в основном лимфоузлы (подключичные, шейные, подмышечные и надключичные). Иногда образуется БЦЖ-остит, при котором поражаются костные ткани. По статистике с 2005 по 2010 год количество прооперированных детей с БЦЖ-абсессами увеличилось с 7 до 68 за год. Частое осложнение - увеличение температуры в течение 2 суток. Основными причинами возникновения осложнений являются ошибки и не соблюдение основных правил при введении препарата, индивидуальная непереносимость препарата, не учет противопоказаний к прививке. Летальный исход возможен в 1 случае на 1 млн. (0,0001%).

Таким образом,

На сегодняшний день остро стоит проблема заболевания туберкулезом. Он является инфекционной бактериальной болезнью, которая поражает легкие и страшен во многом потому, что распространяется воздушно-капельным путём. Один инфицированный с активной открытой формой может заразить 10 – 15 человек в год. Болезнь забрала уже множество жизней.

Выработать защитные функции и усилить реакции организма в момент борьбы с заболеванием помогает всем известная прививка БЦЖ, которую мы получаем ещё в роддоме. Название прививки происходит от латинских букв BCG, что в свою очередь означает bacillus Calmette–Guerin и переводится как «бацилла Кальметта-Герена».

Для чего предназначена прививка. Её состав и механизм действия

Прививка делается для того, чтобы предотвратить смертельный туберкулез. Вакцина водится детям в руку и обеспечивает развитие локального туберкулеза, который не опасен для общего состояния организма. В результате происходит выработка антител, которые активно борются с недугом.

В состав прививки входят микробактерии Бовиса, которые специалисты добывают путем недельного выращивания клетки в питательной среде. Затем хорошо фильтруют, очищают, концентрируют и превращают в однородную массу, которую разбавляют чистой водой. Получающаяся в результате вакцина содержит мертвые и живые бактерии, создающие защиту от туберкулеза. Благодаря им организм намного быстрее и легче может справиться с болезнью и предотвратить ее развитие в более сложные формы.

Виды вакцины и их отличие

Существует два вида прививок:

• БЦЖ-м.

Обычная вакцина БЦЖ предназначена для доношенных новорожденных. БЦЖ-м предназначается для прививания недоношенных детей и для тех новорожденных, кому прививку делают уже после выписки из роддома. Отличие между этими двумя вакцинами состоит только в том, что в БЦЖ-м содержится только половинная доза микробактерий, которые входят в обычную вакцину БЦЖ.

График вакцинации. Способ и место введения

В России вакцинацию БЦЖ проводят 3 раз в следующем порядке:

1. На 3 – 7 день жизни новорожденных в роддоме.
2. В возрасте 7-и лет.
3. В возрасте 14-и лет.

В России её делают всем новорожденным детям. Считается, что вакцинация прививкой БЦЖ применятся в обязательном порядке для всех новорожденных только в тех странах, где ситуация с туберкулезом стоит наиболее остро. Но, если родители ребенка против, то от прививки можно отказаться. В развитых странах прививку делают только новорожденным из группы риска.

Первую прививку обычно вводят ещё в роддоме, примерно на третий день жизни маленького человечка, когда он находится под пристальным вниманием врачей и любая негативная реакция отслеживается и устраняется.

Детям 7 и 14 лет вакцинацию проводят выборочно. Для определения того стоит ли прививать ребенка, детям вводят инъекцию Манту в кисть руки. Реакция используется для подтверждения диагноза туберкулеза. Результаты Манту обычно бывают известны после 72 часов. Врачи измеряют диаметр папулы и уже потом определяют, когда делать прививку от туберкулеза. Прививку БЦЖ в 7 и 14 лет вводят только тем детям, у кого проба Манту отрицательная.

Прививку БЦЖ вводят в наружную сторону левого плеча внутрикожно. Инъекцию запрещается вводить подкожно или внутримышечно. Если для введения вакцины в плечо имеются противопоказания, то выбирают другое место, где наиболее толстая кожа. Обычно таким местом является бедро.

Что стоит делать до и после прививки БЦЖ для того, чтобы минимизировать риск осложнений

Перед вакцинацией стоит определиться с тем, что можно и нельзя делать до и после введения вакцины БЦЖ:

1. До введения прививки следует провести аллергический тест на совместимость лекарства с организмом и посмотреть, какая реакция возникнет на вакцину.
2. После вакцинации запрещается мочить, смазывать ранку мазями или антисептическими средствами.
3. В период прорывания корочки, если она образуется, и вытекания гноя нельзя накладывать йодную сетку, выдавливать гной, смывать и т.п.
4. Родители должны следить за тем, чтобы ребенок не чесал место, куда сделана прививка.
5. Во время вакцинации, за несколько дней до и после не стоит менять рацион питания ребенка, потому что при возникновении аллергической реакции трудно будет определить чем она вызвана – прививкой БЦЖ или каким-нибудь новым продуктом.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний, при наличии которых прививка не делается:

• Обычная вакцина БЦЖ запрещена, как уже отмечалось выше, недоношенным детям. Недоношенными считаются дети, рожденные с весом до 2,5 кг.
• Еще одним противопоказанием является иммунодефицит.
• Так же не стоит делать прививку БЦЖ, если у ребенка имеется гемолитическая болезнь, внутриутробные инфекции, гнойно-септические заболевания.
• Не допускается вакцинация при наличии кожных инфекций, злокачественных новообразований, нарушений нервной системы, то есть ребенок должен быть здоров.
• Ребенку так же не делают прививку, если мать заражена ВИЧ-инфекцией.
• Повторную прививку в 7 лет не делают, если первая вакцинация проходила с серьезными осложнениями.

Важно знать, что в день прививки БЦЖ новорожденному не делается никакая другая прививка. Это противопоказано. В роддоме, конечно же, врачи знают об этом, но родителям знать так же необходимо. Вакцина БЦЖ наиболее совместима с прививкой от гепатита В, но их так же нельзя делать в один день. Разница должна составлять около трех дней. Все другие прививки вводятся только через месяц после вакцинации прививкой БЦЖ.

Нормальная реакция на прививку

После прививки БЦЖ, которая делается в роддоме, формируется круглый рубец диаметром около одного сантиметра. Он должен быть белого цвета и всего через несколько месяцев, при правильном уходе, исчезнуть, оставив после себя небольшой шрам. Если у ребенка наблюдается такая реакция на прививку, то она считается нормальной.

Нормальными считаются так же следующие ощущения и видимые процессы:

• прививка БЦЖ покраснела или воспалился участок вокруг нее;
• началось небольшое нагноение или нарыв — не спешите волноваться, это нормальная реакция;
• плечо чешется или зудит;
• опухлость, которая не выходит за пределы прививки и не распространяется по всему плечу;
• в некоторых случаях возможно повышении температуры тела, но когда термометр показывает больше 38 градусов, стоит обратиться к врачу.

Все перечисленные симптомы являются нормальными. Они связаны с тем, что место вакцинации заживает, и организм ведет естественную борьбу с чужеродными телами, которые делают его сильнее.

После вакцинации у некоторых новорожденных след от прививки полностью отсутствует – это означает, что иммунитет к туберкулезу не выработался, и вакцина оказалась не эффективной. В такой ситуации вакцинацию делают повторно, если проба Манту отрицательная, либо дожидаются следующего прививания в 7 лет.

По некоторым данным, реакция организма на первую прививку БЦЖ отсутствует примерно у 5 – 10 % детей. 2 % людей вообще имеют врожденную устойчивость к микробактериям, то есть риск заболеть туберкулезом у них практически нулевой. У этой категории след от прививок БЦЖ так же полностью отсутствует.

Возможные осложнения и действия родителей в случае их возникновения

Осложнения после БЦЖ могут носить различный характер. Наиболее часто возникают следующие:

1. Холодный абсцесс – может развиться, когда вакцину ввели не внутрикожно, а подкожно. Осложнение возникает примерно через месяц-полтора после прививания. Требует хирургического вмешательства.
2. Обширная язва в месте введения вакцины, которая составляет 10 мм в диаметре. Означает, что ребенок обладает особой чувствительностью к компонентам препарата. Проводится местное лечение и данные заносятся в медицинскую карточку ребенка.
3. Воспаление лимфоузла. Может возникнуть, когда микробактерии из кожи попали в лимфоузлы. Осложнение требует экстренного лечения, если лимфоузел увеличился в диаметре более чем на 1 см.
4. Келоидный рубец – это кожная реакция на саму вакцину. Рубец представляет собой красную и набухшую кожу в месте введения инъекции. Свидетельствует о том, что БЦЖ нельзя вводить повторно, то есть прививки в 7 и 14 лет не делаются.
5. Генерализованная БЦЖ-инфекция – это наиболее тяжело осложнение, которое вызвана наличием тяжелых иммунных нарушений у ребенка. Недуг встречается редко. Среди миллиона привитых заболевает один.
6. Остеит – туберкулез кости, который развивается только через 0,5 — 2 года после введения препарата. Остеит показывает, что в иммунной системе ребенка произошли серьезные нарушения. Осложнения возникает у одного ребенка на двести тысяч привитых.

В роддоме эти осложнения практически нельзя выявить, так как они формируются намного позже. Родители должны сами наблюдать за реакцией на прививку и ухаживать за ребенком. При правильном уходе осложнения возникают достаточно редко. Берегите своих детей.

Прививка БЦЖ. Рассказывает фтизиатр Сергей Стерликов

Ответа